近期,公司與(yu) 美國Aquestive Therapeutics, Inc.(以下簡稱“Aquestive”)簽署了治療肌萎縮側(ce) 索硬化症(“ALS”,俗稱“漸凍症”)的利魯唑口腔膜EXSERVAN™(以下簡稱“EXSERVAN™”)的《License, Development and Supply Agreement》(以下簡稱“合作協議”)。公司將負責EXSERVAN™在中國的注冊(ce) 和商業(ye) 化活動。Aquestive將作為(wei) 該產(chan) 品的獨家製造商和供應商。
產(chan) 品基本情況:
EXSERVAN™是Aquestive公司使用其 PharmFilm®創新藥物遞送技術開發的利魯唑口服薄膜製劑,已於(yu) 2019年11月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,用於(yu) 治療肌萎縮側(ce) 索硬化症(ALS)。EXSERVAN™放在患者的舌頭上,無需液體(ti) 或食物即可迅速溶解,其劑型的特殊性將為(wei) 吞咽困難或者無法吞咽的ALS患者提供有意義(yi) 的治療選擇。該產(chan) 品在歐洲和美國的商業(ye) 化合作夥(huo) 伴分別為(wei) 意大利讚邦集團和美國田邊三菱。
中樞神經係統一直是恒峰g22科研發布局的重點疾病領域之一。公司估計中國大約有十萬(wan) 名ALS患者,他們(men) 中的很大一部分隨著時間的推移,會(hui) 在某些時間點遇到吞咽和嗆咳的問題,吞咽食物和液體(ti) 變得更加困難,對患者的治療及生活質量造成很大影響。雖然大多數患者此前使用利魯唑,但由於(yu) 無法吞咽片劑,很多患者會(hui) 選擇在疾病進展的某些階段停止治療。
公司與(yu) Aquestive此次合作在中國開發和商業(ye) 化這種差異化ALS藥物,有助於(yu) 擴大公司的CNS產(chan) 品組合,並為(wei) ALS患者提供改良的利魯唑製劑。
Aquestive公司簡介
Aquestive是一家2018年7月在納斯達克上市的製藥公司,具有成熟的藥物開發和商業(ye) 化能力,希冀提供創新性產(chan) 品改善患者的生活。迄今為(wei) 止,該公司擁有四種獲得批準和許可的產(chan) 品,並將一種自研的專(zhuan) 有產(chan) 品SYMPAZAN®(clobazam)商業(ye) 化。該公司還擁有一個(ge) 商業(ye) 專(zhuan) 有產(chan) 品管線,專(zhuan) 注於(yu) 治療中樞神經係統(CNS)疾病和其他未滿足的需求,並正在開發通過口服給藥的複雜分子,以提供侵入性標準療法的替代方案。該公司還與(yu) 其他製藥公司合作,使用專(zhuan) 有的、同類最佳的技術(如 PharmFilm®)將新分子推向市場。