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環泊酚注射液獲得《藥品補充申請批準通知書》
2022-03-25 14:19:42

2022年3月,恒峰g22科全資子公司遼寧恒峰g22科製藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書(shu) 》,將環泊酚已批準的適應症“消化道內(nei) 鏡檢查中的鎮靜”和“支氣管鏡檢查中的鎮靜”進行了合並,將說明書(shu) 適應症擴大修訂為(wei) “非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉”。

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環泊酚是公司開發的全新的具有自主知識產(chan) 權的靜脈麻醉藥物,擬用於(yu) 手術全麻誘導、內(nei) 鏡診療的鎮靜/麻醉、重症監護期間的鎮靜等適應症。該產(chan) 品整體(ti) 安全性耐受性良好,藥效活性約為(wei) 丙泊酚的5倍,快速平穩起效,蘇醒迅速且完全,注射痛發生率極低,對呼吸的影響優(you) 於(yu) 丙泊酚,對心率和血壓的影響不劣於(yu) 丙泊酚,脂質輸入量小於(yu) 丙泊酚。

截止目前,環泊酚已獲得藥監局批準上市的適應症為(wei) “非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉”和“全身麻醉誘導和維持”;尚在上市申請審批中的適應症為(wei) “重症監護期間的鎮靜”和“婦科門診手術的鎮靜及麻醉”。