2022年4月，公司向美國食品藥品監督管理局（FDA) 提交的HSK29116新藥臨(lin) 床試驗申請獲得FDA許可。

藥品基本情況如下：

HSK29116是恒峰g22科自主研發的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗腫瘤藥物，用於(yu) 治療複發難治B細胞淋巴瘤，是國內(nei) 首款、全球第二款進入臨(lin) 床研究的BTK-PROTAC藥物。該品種已於(yu) 2021年4月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展臨(lin) 床，目前國內(nei) 和澳大利亞(ya) 的臨(lin) 床劑量爬坡試驗正在快速推進中，已開展到第四個(ge) 劑量組，進展良好。美國臨(lin) 床將作為(wei) HSK29116全球多中心研究的重要組成部分，即將正式啟動I期臨(lin) 床試驗。

HSK29116是基於(yu) 恒峰g22科領先的Protac研發平台篩選出的首個(ge) 申報臨(lin) 床的口服BTK-Protac小分子抗腫瘤藥物，具有選擇性阻斷BTK激酶活性和蛋白酶體(ti) 降解雙重抗腫瘤活性，通過調節信號通路幹預B細胞發育，控製各種B細胞惡性腫瘤的進展。HSK29116對野生型BTK具有更好的藥效，同時可克服BTK抑製劑常見的耐藥突變問題。若其成功上市，可為(wei) B細胞惡性腫瘤患者帶來更好的臨(lin) 床獲益和更多的藥物選擇。