2021年6月，恒峰g22科全資子公司四川恒峰g22科製藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，其申報的HSK16149膠囊的“輔助鎮痛”適應症的IND申請獲得國家藥品監督管理局受理。

HSK16149膠囊基本情況如下：

HSK16149 膠囊（以下簡稱“HSK16149”）由公司自主研發，公司擁有HSK16149的專(zhuan) 利在中國境內(nei) 的獨占實施許可權，目前擬用於(yu) 治療糖尿病周圍神經痛及帶狀皰疹後神經痛等適應症。按我國藥品注冊(ce) 管理辦法規定，其藥品注冊(ce) 分類為(wei) 化藥1類。

據臨(lin) 床前研究，HSK16149具有很高的靶點選擇性，其有良好的鎮痛及長效鎮痛作用,中樞係統安全性好等特點，HSK16149未來在臨(lin) 床應用中可能具有藥效更顯著、安全性更好等優(you) 勢，有望替代普瑞巴林、加巴噴丁，具有成為(wei) 慢性神經性疼痛首選用藥的潛力。

該品種“糖尿病周圍神經痛和帶狀皰疹後神經痛”適應症於(yu) 2019年10月獲得國家藥品監督管理局下發的《受理通知書(shu) 》，受理號為(wei) CXHL1800133國/CXHL1800134國/CXHL1800135國，於(yu) 2018年11月獲許進入臨(lin) 床。此次獲得受理的適應症為(wei) “輔助鎮痛”。

HSK16149臨(lin) 床試驗開展情況

HSK16149於(yu) 2018年11月9日獲得國家藥品監督管理局的《臨(lin) 床試驗通知書(shu) 》，分別於(yu) 2018年12月-2019年6月、2019年7月-2020年1月在上海市徐匯區中心醫院開展了兩(liang) 項Ⅰ期臨(lin) 床試驗。2020年7月依據前期已完成Ⅰ期臨(lin) 床試驗數據同國家藥品監督管理局藥品審評中心溝通，公司做出本項目進入Ⅱ/Ⅲ期臨(lin) 床試驗的決(jue) 定。當前正在進行糖尿病周圍神經痛適應症的Ⅱ/Ⅲ期臨(lin) 床試驗。