2021年4月，恒峰g22科全資子公司遼寧恒峰g22科製藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，意味著可開展創新藥HSK29116散複發難治 B 細胞淋巴瘤的臨床試驗。截至目前，國內外尚無同靶點同機製產品進入臨床試驗，有望成為first in class藥物。

藥品基本情況如下：

根據目前的計劃，公司擬在約6家研究中心盡快開展HSK29116散的I期臨(lin) 床試驗，評價(jia) HSK29116散在複發或難治B細胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學/藥效學。

HSK29116係公司研發的1類創新化學藥，為(wei) 口服的Protac小分子抗腫瘤藥物，可選擇性的阻斷BTK激酶活性、通過調節信號通路幹預B細胞發育，從(cong) 而控製各種B細胞惡性腫瘤的進展。HSK29116一方麵可通過特異性結合BTK直接抑製BTK活性；另一方麵能誘導BTK泛素化標記，通過蛋白酶體(ti) 途徑將其降解，從(cong) 而阻斷BCR信號通路的傳(chuan) 遞，抑製B細胞淋巴瘤細胞的生長與(yu) 增殖，起到雙重抗腫瘤作用。

目前BTK小分子抑製劑已成功應用於(yu) B細胞淋巴瘤的治療，但現有上市BTK抑製劑主要是通過與(yu) BTK 活性位點的半胱氨酸殘基形成共價(jia) 鍵產(chan) 生酶抑製作用，副作用大，共價(jia) 結合易產(chan) 生耐藥突變，成為(wei) 臨(lin) 床治療中的一大問題。HSK29116不僅(jin) 對野生型BTK有更好的藥效，同時可克服耐藥突變問題。若其成功上市，可為(wei) B細胞惡性腫瘤患者帶來更多的臨(lin) 床獲益和更好的治療藥物。

HSK29116是基於(yu) 恒峰g22科領先的Protac研發平台篩選出的首個(ge) 申報臨(lin) 床的口服BTK-Protac小分子抗腫瘤藥物。截至目前，國內(nei) 外尚無同靶點同機製產(chan) 品進入臨(lin) 床試驗，有望成為(wei) first in class藥物。鑒於(yu) 本品良好的競爭(zheng) 態勢及市場前景，澳洲、美國臨(lin) 床試驗申請正在同步進行中。