2021年2月，恒峰g22科醫藥集團股份有限公司與美國Starton Therapeutics Inc.（以下簡稱“Starton”）簽訂了關於奧氮平透皮貼劑（以下簡稱“STAR-OLZ”）的《Development and Commercial License Agreement》（以下簡稱“合作協議”），STAR-OLZ正在開發中，致力成為用於PIINV的首個獲批產品。

根據合作協議，Starton授予恒峰g22科其在研的每周一次奧氮平透皮給藥係統、擬用於(yu) 腫瘤化療引發的惡心嘔吐產(chan) 品STAR-OLZ在中國大陸區域開發、注冊(ce) 和商業(ye) 化STAR-OLZ的獨家權利。

STAR-OLZ是一種每周一次的透皮給藥係統（TDS），擬用於(yu) 治療由化療引起的惡心和嘔吐（CINV）和PARP抑製劑引起的惡心和嘔吐（PIINV）。

STAR-OLZ已完成對36位健康誌願者的人體(ti) 生物利用度研究。在這項研究中，發現STAR-OLZ可在7天內(nei) 提供目標治療水平的奧氮平，對皮膚具有良好的耐受性，在給藥間隔內(nei) 粘附在皮膚上且易於(yu) 去除，並且在與(yu) ZYPREXA（奧氮平片）口服的對比中具有較低的總體(ti) 鎮靜副作用強度。該研究達到了所有臨(lin) 床指標終點和目的。

多項隨機對照研究表明，在CINV預防中，奧氮平在控製惡心方麵優(you) 於(yu) NK-1 受體(ti) 拮抗劑，並在控製嘔吐方麵非劣於(yu) NK-1受體(ti) 拮抗劑。NCCN指南推薦將奧氮平用於(yu) CINV，但當前的奧氮平標簽中沒有包含惡心和嘔吐適應症。

PARP抑製劑是一種長期的癌症治療劑，可導致70％以上的患者惡心。目前沒有藥物獲批用於(yu) PIINV。STAR-OLZ正在開發中，致力成為(wei) 用於(yu) PIINV的首個(ge) 獲批產(chan) 品。目前STAR-OLZ仍在研尚未獲批上市，目前全球也無奧氮平透皮貼劑獲批。

公司在腫瘤嘔吐領域已深耕數年，成功開發並且商業(ye) 化包括甲磺酸多拉司瓊注射液和鹽酸帕洛諾司瓊注射液在內(nei) 的預防惡心嘔吐的產(chan) 品。目前，兩(liang) 個(ge) 產(chan) 品在腫瘤嘔吐領域已占領相當的市場份額。本次引進STAR-OLZ將有望進一步完善豐(feng) 富公司在腫瘤止吐領域的產(chan) 品線。

Starton 簡介

Starton（www.startontx.com）的目標是通過安全有效地開發基於(yu) 當前治療模式的產(chan) 品，對癌症患者的生活產(chan) 生積極影響。該公司是一家臨(lin) 床階段的生物科技公司，致力於(yu) 改變現有護理療法的標準。公司專(zhuan) 注於(yu) 透皮貼，篩選已批準多年的暢銷藥物，在其豐(feng) 富的臨(lin) 床使用基礎和數據上，開發新的劑型或新的適應症，通過505(b)2的申報途徑，降低藥物開發時間和開發風險。