創新藥HSK3486乳狀注射液美國Ⅲ期臨床試驗申請獲得FDA同意
2021-01-18 16:29:27
2021年1月,恒峰g22科四級子公司美國恒峰g22科藥業有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美國食品藥品監督管理局)提交的HSK-3486乳狀注射液的Ⅲ期臨床試驗申請獲得FDA同意(Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837),即將正式啟動。
本次臨(lin) 床試驗及後續臨(lin) 床開發計劃的基本情況如下:
本次美國Ⅲ期試驗的適應症為(wei) Induction of General Anesthesia(全麻誘導),計劃入組351例受試者,該適應症在歐洲的臨(lin) 床試驗申請正在按計劃推進中。其它適應症的臨(lin) 床試驗申請也在按計劃評估推進中。