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恒峰g22科創新藥HSK36357膠囊Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組
2023-12-12 12:21:53

近日,恒峰g22科創新藥HSK36357膠囊期臨(lin) 床試驗完成了首例受試者的入組和用藥。本次期臨(lin) 床試驗是為(wei) 評估HSK36357膠囊中國健康成年受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學以及食物對藥代動力學影響,預計受試者數量84例。

HSK36357是恒峰g22科自主研發的一個(ge) 全新的具有獨立知識產(chan) 權的神經病理性疼痛治療藥物。非臨(lin) 床研究表明,本品具有顯著的體(ti) 內(nei) 鎮痛藥效,中樞安全性高,可為(wei) 多種神經病理性疼痛提供具有新治療機理的口服療法。該藥物已獲得臨(lin) 床試驗通知書(shu) ,正式開始在中日友好醫院開展Ⅰ期臨(lin) 床試驗,近日完成首例給藥,項目進展順利。

神經病理性疼痛是由軀體(ti) 感覺係統損傷(shang) 或疾病導致的疼痛,疾病病程持續時間長,臨(lin) 床表現複雜,如感覺受損、運動障礙、自主神經功能紊亂(luan) ,相應的神經支配區域的疼痛症狀,常伴發焦慮、抑鬱、睡眠障礙等問題,嚴(yan) 重影響病人生存質量。神經性疼痛目前缺乏有效的藥物治療,迫切需要提高療效和減少不良反應的新型藥物。目前國內(nei) 外均未有同靶點產(chan) 品上市,開發前景良好,未滿足的臨(lin) 床需求大,市場前景良好。

臨(lin) 床前研究表明,HSK36357在體(ti) 外具有良好的藥理活性,將為(wei) 神經性疼痛患者提供一種新的治療選擇,具有重要的臨(lin) 床和社會(hui) 意義(yi) 。