近日，恒峰g22科創新藥HSK38008口服製劑的藥品臨(lin) 床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。

創新藥HSK38008口服製劑是恒峰g22科自主研發的全球首個(ge) 口服雄激素剪接變異體(ti) 降解劑，用於(yu) 前列腺癌的治療。該藥物可通過蛋白酶體(ti) 途徑將雄激素受體(ti) 剪接變異體(ti) 降解，阻斷雄激素受體(ti) 信號通路的傳(chuan) 遞，從(cong) 而抑製前列腺癌細胞的生長與(yu) 增殖，達到治療前列腺癌的目的。

前列腺癌是全球男性發病率排第2位、死亡率排第5位的惡性腫瘤。前列腺癌細胞的生長具有特征性的雄激素依賴性，因此去除雄激素治療是轉移性前列腺癌的基礎治療手段。然而，轉移性前列腺癌經去除雄激素治療約18-24個(ge) 月後，幾乎所有患者都進展成惡性程度更高的轉移性去勢抵抗性前列腺癌。因此，在進一步改善轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者有效治療方麵，仍存在未滿足的醫療需求。全球市場研究和谘詢機構Nova One Advisor的數據顯示，2021年全球前列腺癌治療市場規模估計為(wei) 152億(yi) 美元，預計到2030年將增加到249億(yi) 美元。該機構補充說，預計在2022年至2030年期間，這一市場將以9.4%的複合年增長率增長。結合前列腺癌的高發病率，該臨(lin) 床需求則更加迫切。

臨(lin) 床前研究表明，HSK38008在體(ti) 外可顯著抑製雄激素受體(ti) 突變的前列腺癌細胞增殖。該藥物若成功上市將為(wei) 前列腺癌患者提供一種新的治療選擇，具有重要的臨(lin) 床和社會(hui) 意義(yi) 。