近日，恒峰g22科創新藥HSK31858片的Ⅱ期臨(lin) 床試驗獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院醫學倫(lun) 理委員會(hui) 的倫(lun) 理批準。本次Ⅱ期臨(lin) 床試驗主要目的為(wei) 考察不同劑量的HSK31858在非囊性纖維化支氣管擴張（NCFBE）患者中的有效性及安全性，將在全國25家研究中心開展，預計受試者數量約210例。

HSK31858是由恒峰g22科研發的一款DPP-1抑製劑，主要作用機製是抑製DPP1可通過抑製嗜中性粒細胞NSP酶的活化，來抑製嗜中性粒細胞的活化和向循環係統的釋放，臨(lin) 床擬用於(yu) 治療支氣管擴張症及急性肺損傷(shang) /急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。該藥物已在澳洲和中國完成Ⅰ期臨(lin) 床試驗，現正式開始在廣州醫科大學附屬第一醫院開展Ⅱ期臨(lin) 床試驗，項目進展順利。

作用機製圖

支氣管擴張症的患病率隨年齡增加而增高，據不完全統計，我國7省市40歲以上居民患病率約為(wei) 1.2%，目前尚無針對支氣管擴張的治療藥物，均為(wei) 對症治療以及處理並發症，約有 170萬(wan) -600萬(wan) 支氣管擴張患者無法得到適合的治療。全球尚未有同靶點藥物獲批上市，進展最快的同靶點化合物INS1007目前正在進行Ⅲ期臨(lin) 床試驗，其Ⅱ期試驗結果顯示對支氣管擴張具有確切療效。 

HSK31858片的開發預計可明顯改善支氣管擴張和急性肺損傷(shang) /急性呼吸窘迫綜合征患者的生存狀態，將為(wei) 我國眾(zhong) 多下呼吸道疾病患者提供一種全新機製的優(you) 效治療藥物，具有重要的臨(lin) 床和社會(hui) 意義(yi) 。