2022年7月，恒峰g22科全資子公司遼寧恒峰g22科製藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的適應症為(wei) “重症監護期間的鎮靜”的《藥品注冊(ce) 證書(shu) 》。

藥品基本情況

藥品名稱：環泊酚注射液

受理號：CXHS2101054國

證書(shu) 編號：2022S00698

劑型：注射劑

規格：20ml:200mg

申請事項：藥品注冊(ce) （境內(nei) 生產(chan) ）

注冊(ce) 分類：化學藥品2.4類

適應症：新增“重症監護期間的鎮靜”適應症

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guan) 規定，經審查，本品符合藥品注冊(ce) 的有關(guan) 要求，批準本品增加20ml:200mg規格，並新增適應症用於(yu) “重症監護期間的鎮靜”，發給藥品注冊(ce) 證書(shu) 。

環泊酚注射液目前已獲得國家藥監局批準上市的適應症為(wei) “非氣管插管的手術/操作中的鎮靜和麻醉”、“全身麻醉誘導和維持”及“重症監護期間的鎮靜”，適應症“婦科門診手術的鎮靜及麻醉”尚在上市申請審批中。新適應症“重症監護期間的鎮靜”的獲批上市，將進一步拓展環泊酚注射液的臨(lin) 床應用市場，為(wei) 更多的患者提供更舒適、更安全的麻醉體(ti) 驗。