聯係我們 電商渠道 藥物警戒
CH
創新藥HSK31858片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
2022-02-15 16:11:58

2022年2月,公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的創新藥HSK31858片《藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) 》,獲批開展“支氣管擴張症及急性肺損傷(shang) /急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病”的臨(lin) 床試驗。

/tmp/phpVMkutG

HSK31858片是公司自主研發的一種口服、強效和高選擇性的二肽基肽酶1(Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1)小分子抑製劑,臨(lin) 床擬用於(yu) 治療支氣管擴張症及急性肺損傷(shang) /急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。

支氣管擴張症的患病率隨年齡增加而增高,據不完全統計,我國7省市40歲以上居民患病率約為(wei) 1.2%,目前尚無針對支氣管擴張的治療藥物,均為(wei) 對症治療以及處理並發症,約有170萬(wan) ~600萬(wan) 支氣管擴張患者無法得到適合的治療。

經查詢,全球進展最快同靶點化合物INS1007目前正在進行Ⅲ期臨(lin) 床試驗,其Ⅱ期試驗結果顯示對支氣管擴張具有確切療效,除此之外,全球尚無同靶點產(chan) 品臨(lin) 床在研。

HSK31858片的開發預計可明顯改善支氣管擴張和急性肺損傷(shang) /急性呼吸窘迫綜合征患者的生存狀態,將為(wei) 我國眾(zhong) 多下呼吸道疾病患者提供一種全新機製的優(you) 效治療藥物,具有重要的臨(lin) 床和社會(hui) 意義(yi) 。